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諾華用營收15%,和產學結盟拚研發
當禽流感恐慌開始在全球蔓延後,大多數人才發現,全世界可以有效預防和治療禽流感「H5N1」病毒的口服藥劑,竟然只有羅氏(Roche)藥廠一家的「克流感」(Tamiflu)。
 儘管羅氏在11月底,宣佈將加緊「克流感」在各國的授權腳步,但從這場羅氏與各國政府在「克流感」的專利授權角力賽中,可以發現品牌藥廠如何苦心保護,斥資研發的獨門藥方。
 究竟,世界級品牌藥廠挹注多少資源,才能研發出對人類有幫助又搶手的新藥?
 而它們又是如何打造出最佳的研發環境?為了探索大藥廠在新藥研發上所下的功夫,《e天下》特地走訪跨國大藥廠諾華(Novartis)的全球研發總部──座落於美國波士頓劍橋(Cambridge)的生物醫學研究中心(NIBR),看看當今全球新藥研發翹楚藥廠如何致力研發,也讓台灣政府致力扶植的生技產業得到最佳借鏡。

新藥上市數量獨占鼇頭

 衡量一家藥廠研發新藥的實力,可從每年通過美國食品藥物管理局(FDA)審核上市的新藥數量為主要指標。根據FDA網站公佈的數據,過去5年內,與羅氏同樣來自瑞士巴塞爾(Basel),並擁有羅氏超過2成股份的諾華,共13種新藥通過FDA核准上市,遙遙領先業界龍頭輝瑞(Pfizer),和聖諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)藥廠的9種。而羅氏與英國第一大藥廠葛蘭素史克(GSK),僅有6種與5種。
 從研發支出上,可以一窺諾華對研發的投入。去年營收282億美元、獲利58億美元的諾華,光研發投資就直逼獲利數字,達42億美元,佔營收比重高達15%。而去年營收545億美元的全球第一大藥廠輝瑞,和以營收410億美元居次的葛蘭素史克,研發金額佔營收比重只有14%與12%。
 除了投入大量金錢,致力新藥研發的諾華,還將全球研發總部搬到緊鄰哈佛大學與麻省理工學院(MIT)的波士頓劍橋區,以就近吸引頂尖人才,並為學術研究與自家新藥研發接軌。
 
駐紮科學重鎮延攬人才

 儘管氣溫逼近攝氏0度,但在波士頓的劍橋區,飄落滿地紅黃楓葉的哈佛大學及毗鄰查爾斯河畔的MIT,仍讓凜冬將至的劍橋區,洋溢濃厚的人文科學氣息。
 這裡,是世界一流的科學研究重鎮,更是企業夢寐以求的研發基地。尤其對以開發新藥為命脈的世界級藥廠來說,誰最接近世界頂尖生醫技術和人才,誰就能拉近每一次新藥上市的距離。
 去年5月,企業總部在瑞士巴塞爾的諾華,就將研發總部從素有歐洲「生物谷」(BioValley)之稱的萊蒙湖畔,遷到劍橋,成為目前全球各大藥廠中,唯一在這個舉世聞名的生技重鎮內,就地網羅哈佛及MIT生醫和基礎科學人才做研發的藥廠。
 諾華在波士頓劍橋的生物醫學研究中心(NIBR)全球總部,與著名的MIT「電腦科學與人工智慧實驗室」(CSAIL)僅有一街之隔。由比爾蓋茲捐助興建的CSAIL,是MIT校園內造型最前衛的建築物之一,也是世界上研究未來科技的知名聖地。
 
善用高科技輔助研發
 
 NIBR的高科技實驗設備,也令人嘆為觀止。以NIBR的電腦輔助藥物開發設備為例,只要戴上3D立體眼鏡,蛋白質結構模型立刻從電腦螢幕中「跳出來」。負責電腦輔助製藥設備的主管范德瑞(John Van Drie)在一旁解釋,「蛋白質結構一旦發生鬆散,癌症乘虛而入。而最好的藥,是要找出能讓蛋白質結構緊密連結的小分子,透過電腦三度空間模擬,可以找出小分子與蛋白質的相關位置……」
 范德瑞說,透過電腦運算輔助,可讓新藥研發時程縮短三分之一,降低上億美元投資經費。目前,NIBR的電腦系統軟體工程師中,有將近40位負責提供每個實驗室最佳研究輔助平台。
 而在NIBR的「液體藥品庫」部門,則可以看到靈活的機器手臂正以快速而精密的動作,將化合物滴在排隊等待的玻璃盤內。每個玻璃盤內,都有380個細小試管孔,機器手臂的任務,就是從恆溫攝氏4度的化合物儲藏庫內,調出每一實驗室需要的化合物,接著一一滴在試管盤裡。
 站在被暱稱為「旅館」的化合物儲藏庫前,「液體藥品庫」主管柏金尼(Dejan Bojanic)透露,NIBR目前已有100萬種的化合物庫藏量,而且在先導化合物發現部門的努力下,每年還有數萬種新化合物入住「旅館」。
 對藥廠來說,擁有愈多化合物,就有愈多獨創新藥的機會。而諾華NIBR擁有100萬種化合物的「館藏」,已經是世界級頂尖藥廠才能達到的水準。

用策略合作增強研發實力

 從哈佛大橋越過查爾斯河,在進入波士頓市區前,會來到美國新英格蘭地區最著名的醫學區──包括哈佛大學醫學院、波士頓婦幼醫院、Dana-Farber癌症研究中心等,都在此區林立。
 其中,諾華與哈佛醫學院主要的教學合作機構Dana-Farber癌症研究中心有密切合作。Dana-Farber癌症研究中心是全美癌症治療發展的先驅之一,根據《美國新聞與世界報導》(US New& World Report)評選,Dana-Farber癌症研究中心為新英格蘭地區最佳癌症醫院,並位居全美癌症治療醫院排行的第四名。
 根據Dana-Farber癌症研究中心副部長李文史東(David Livingston)表示,諾華以經費
贊助的方式,支持Dana-Farber癌症研究中心內20個實驗室的研究,而且贊助經費年年提高。去年,諾華就提供Dana-Farber癌症研究中心約2億美元的贊助。
 李文史東表示,諾華的長處是藥物開發及行銷,而Dana-Farber癌症研究中心則擅長基礎研究。因此兩者合作成效顯著。例如,過去癌症治療研究的動物實驗方法,是將癌細胞注入老鼠皮下組織,然後以傳統影像顯影技術觀察癌細胞的變化。
 但已與諾華合作4年的Dana-Farber癌症研究中心兒童腫瘤科醫師安得烈剛(Andrew Kung),卻用螢火蟲的發光蛋白質,讓注射到老鼠體內的癌細胞發光,接著利用檢測光子的照相儀器,觀察癌細胞的活動、移轉,而亮度還可以表現癌細胞的多寡。不僅因此預測更好的癌症治療行為,還可以檢測所施打藥劑是否有效。
 安得烈剛說,雖然目前已知很多造成癌症的原因,但治療的方法卻很少。透過與諾華合作的這個實驗,可以加快從發現到治療的速度。安得烈剛表示,透過螢火蟲發光蛋白質的應用,已經可讓過去動物試驗的時間節省一半,研發費用也因此節省一半。

創新癌症「標靶治療」法

 活用研發資源的諾華,甚至是癌症「標靶治療」用藥創新研發的先驅。2001年5月,諾華治療胃腸道基質瘤及慢性骨髓性白血病的處方藥「基利克」(Gleevec),在美國FDA以不到3個月的破紀錄時間核准上市。「基利克」被醫藥界譽為21世紀最成功的癌症「標靶治療」藥物。
 所謂「標靶治療」,意即運用基因資訊及分子途徑為基礎,設計成一種具備瞄準製造癌細胞分子、直接抑制靶分子活動,以阻止特定細胞分子再次誘發癌症的全新途徑。與過去常被形容「亂槍打鳥」,甚至因此產生一堆副作用的癌症治療藥物而言,諾華的創新研發藥物等於為癌症治療藥物開啟新的方向。而「標靶治療」,也成為許多藥廠在研發時致力追求的目標。
 去年,諾華董事長兼執行長華塞拉(Daniel Vasella)還將諾華研發「基利克」、打造「標靶治療」的故事寫成專書──《神奇抗癌藥丸:一顆橘色小藥丸如何改寫醫藥史》(Magic Cancer Bullet:How a Tiny Orange Pill Is Rewriting Medical History)。
 根據投資機構雷曼兄弟(Lehman Brother)在2004年的研究報告指出,對品牌藥廠來說,每一種新藥的成功上市,背後其實都經過8∼10年的長期投入,研發金額平均高達8億美元。但研發,仍是藥廠永續經營的命脈,因此在綜觀全球各大藥廠的投資價值時,雷曼兄弟給深入研發的諾華打了最高分。
 由此可見,不斷深耕研發的諾華,不但開創一條永續經營的道路,也更凸顯自己的企業價值。

資料來源:e天下雜誌電子報"(2005-12-27)
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